PRODUKTBEZEICHNUNG
DUOVISTOME 34 mg/ml
Orale Suspension für Rinder und Schafe
DEKLARATION (SUBSTANZ) DER WIRKSTOFFE UND ANDERER BESTANDTEILE (INHALTSSTOFFE)
Zusammensetzung pro 1 ml:
Wirkstoff:
Oxyclozanid 34 mg.
PHARMAZEUTISCHE FORM:
Orale Suspension. Cremefarbene Suspension, nach dem Schütteln homogen.
KLINISCHE BESONDERHEITEN
Zieltierarten
Rinder und Schafe.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Bei Rindern und Schafen:
- Behandlung und Bekämpfung von Fasziolose (Fasciola hepatica, Fasciola gigantica), Paraphystomose (Paraphistomum spp.)
- Entfernung von Cestodensegmenten.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Besondere Warnhinweise für die Zieltierarten
Es sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die folgenden Praktiken zu vermeiden, da diese das Risiko der Entwicklung von Resistenzen und somit der Ineffizienz der Behandlung erhöhen können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Antihelmintika der gleichen Klasse über einen längeren Zeitraum;
- Unterdosierung, die auf eine Unterschätzung des Körpergewichts, eine falsche Verabreichung des Produkts oder eine Nicht-Kalibrierung des Dosiergeräts (falls vorhanden) zurückzuführen sein kann.
Alle vermuteten Fälle von Antihelmintika-Resistenz sollten mit geeigneten Tests (z. B. Fäkalientest zur Eizahlbestimmung) weiter untersucht werden. Wenn Tests eindeutig auf eine Resistenz gegen ein bestimmtes Antihelmintikum hindeuten, sollte ein anderes aus einer anderen pharmakologischen Klasse mit einem unterschiedlichen Wirkmechanismus verwendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor der Dosisberechnung sollte das Gewicht der Tiere so genau wie möglich bestimmt werden.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Die allgemein beobachteten Nebenwirkungen sind: Anorexie, Diarrhö oder Prostration.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
In den an Zieltierarten in verschiedenen Reproduktionsstadien durchgeführten Studien wurden keine fetotoxischen, teratogenen oder negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Das Produkt kann während der Trächtigkeit verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Wechselwirkungen
Sie sind nicht bekannt.
Dosierung und Art der Anwendung:
Rinder: 10 mg Oxyclozanid / kg Körpergewicht, was 3 ml Douvistome / 10 kg Körpergewicht entspricht, oral verabreicht. Die maximale Dosis von 3,5 g Oxyclozanid pro Tier, d.h. 100 ml Douvistome/Tier, sollte nicht überschritten werden.
Schafe: 15 mg Oxyclozanid / kg Körpergewicht, was 4,5 ml Douvistome / 10 kg Körpergewicht entspricht, oral verabreicht. Die maximale Dosis von 0,68 g Oxyclozanid pro Tier, d.h. 20 ml Douvistome/Tier, sollte nicht überschritten werden.
Um die korrekte Dosierung sicherzustellen, wird empfohlen, das Körpergewicht genau zu schätzen, um eine Über- oder Unterdosierung zu vermeiden; die Genauigkeit des Messgeräts sollte ebenfalls überprüft werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls zutreffend
Bei Überschreitung der Dosis von 15 mg/kg können Anorexie, Diarrhö, Prostration beobachtet werden.
Todesfälle können auftreten, wenn die Dosis 50 mg/kg überschreitet.
Wartezeit:
Rinder:
Fleisch und Organe: 13 Tage.
Milch: 108 Stunden (4,5 Tage)
Schafe:
Fleisch und Organe: 14 Tage.
Milch: 7 Tage.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihelmintika, Phenolderivate einschließlich Salicylanilid, Oxyclozanid.
Pharmakodynamische Eigenschaften
Oxyclozanid wurde 1966 wegen seiner faszioliziden Wirkung eingesetzt. Es ist ein weißes, nicht hygroskopisches, kristallines Pulver und praktisch wasserunlöslich. Tiere werden üblicherweise mit einer wässrigen Lösung behandelt, die 34 mg Oxyclozanid / ml enthält.
Die Hauptindikationen von Oxyclozanid sind: Behandlung und Bekämpfung von Faszilose, Paraphystomose und Zestoden (Entfernung von Proglottiden) bei Rindern und Schafen. Die primäre Wirkung von Salicylaten wurde im Allgemeinen mit der Freisetzung der oxidativen Phosphorylierung in Verbindung gebracht. Salicylanide sind 1000 bis 10 000 Mal aktiver als Dinitrophenol, eine frühere Verbindung, die als Inhibitor der oxidativen Phosphorylierung bekannt ist.
Pharmakodynamische Eigenschaften
Oxyclozanid wurde 1966 wegen seiner faszioliziden Wirkung eingesetzt. Es ist ein weißes, nicht hygroskopisches, kristallines Pulver und praktisch wasserunlöslich. Tiere werden üblicherweise mit einer wässrigen Lösung behandelt, die 34 mg Oxyclozanid / ml enthält.
Die Hauptindikationen von Oxyclozanid sind: Behandlung und Bekämpfung von Faszilose, Paraphystomose und Zestoden (Entfernung von Proglottiden) bei Rindern und Schafen. Die primäre Wirkung von Salicylaten wurde im Allgemeinen mit der Freisetzung der oxidativen Phosphorylierung in Verbindung gebracht. Salicylanide sind 1000 bis 10 000 Mal aktiver als Dinitrophenol, eine frühere Verbindung, die als Inhibitor der oxidativen Phosphorylierung bekannt ist.
Pharmakokinetische Besonderheiten:
Nach oraler Verabreichung an Wiederkäuer wird die maximale Plasmakonzentration (Cmax) 24 Stunden später erreicht, was auf einen sehr schnellen Absorptionsprozess hindeutet. Die gastrointestinale Absorptionsrate ist bei Schafen langsam, höchstwahrscheinlich aufgrund eines langsameren Transits. Die Grenze und die Geschwindigkeit der Absorption von Oxyclozanid sind dosisabhängig. Bei Rindern wird ein linearer Anstieg der Plasmakonzentration von Oxyclozanid bei Dosen zwischen 10 und 15 mg/kg Körpergewicht beobachtet.
Oxyclozanid und halogenierte Salicylate sind weitgehend plasmaproteingebunden und wenig in Geweben verteilt. Diese starke Plasmaproteinbindung ist für die lange Eliminationshalbwertszeit verantwortlich. Oxyclozanid wird sehr wenig metabolisiert und hauptsächlich unverändert ausgeschieden.
Ein Glukuronid-Metabolit von Oxyclozanid wurde identifiziert. Dieses aktive antihelmintische Glukuronid wird in hoher Konzentration in der Nähe adulter Faszien über die Galle ausgeschieden. Diese biliäre Exkretion ist ein wichtiger Weg für aktive Fasziolizide gegen adulte Parasiten in den Gallengängen.
PHARMAZEUTISCHE BESONDERHEITEN
Liste der Hilfsstoffe:
Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriummelibisulfit, Magnesium- und Aluminiumsilikat, Natriumcarmellose, Natriumlaurylsulfat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser.
Inkompatibilitäten
Sie sind nicht bekannt.
Haltbarkeit:
Haltbarkeit im Verkaufspack: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: 3 Monate.
Besondere Lagerungshinweise:
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
DUOVISTOME 34 mg/ml
Orale Suspension für Rinder und Schafe
DEKLARATION (SUBSTANZ) DER WIRKSTOFFE UND ANDERER BESTANDTEILE (INHALTSSTOFFE)
Zusammensetzung pro 1 ml:
Wirkstoff:
Oxyclozanid 34 mg.
PHARMAZEUTISCHE FORM:
Orale Suspension. Cremefarbene Suspension, nach dem Schütteln homogen.
KLINISCHE BESONDERHEITEN
Zieltierarten
Rinder und Schafe.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Bei Rindern und Schafen:
- Behandlung und Bekämpfung von Fasziolose (Fasciola hepatica, Fasciola gigantica), Paraphystomose (Paraphistomum spp.)
- Entfernung von Cestodensegmenten.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Besondere Warnhinweise für die Zieltierarten
Es sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die folgenden Praktiken zu vermeiden, da diese das Risiko der Entwicklung von Resistenzen und somit der Ineffizienz der Behandlung erhöhen können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Antihelmintika der gleichen Klasse über einen längeren Zeitraum;
- Unterdosierung, die auf eine Unterschätzung des Körpergewichts, eine falsche Verabreichung des Produkts oder eine Nicht-Kalibrierung des Dosiergeräts (falls vorhanden) zurückzuführen sein kann.
Alle vermuteten Fälle von Antihelmintika-Resistenz sollten mit geeigneten Tests (z. B. Fäkalientest zur Eizahlbestimmung) weiter untersucht werden. Wenn Tests eindeutig auf eine Resistenz gegen ein bestimmtes Antihelmintikum hindeuten, sollte ein anderes aus einer anderen pharmakologischen Klasse mit einem unterschiedlichen Wirkmechanismus verwendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor der Dosisberechnung sollte das Gewicht der Tiere so genau wie möglich bestimmt werden.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Die allgemein beobachteten Nebenwirkungen sind: Anorexie, Diarrhö oder Prostration.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
In den an Zieltierarten in verschiedenen Reproduktionsstadien durchgeführten Studien wurden keine fetotoxischen, teratogenen oder negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Das Produkt kann während der Trächtigkeit verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Wechselwirkungen
Sie sind nicht bekannt.
Dosierung und Art der Anwendung:
Rinder: 10 mg Oxyclozanid / kg Körpergewicht, was 3 ml Douvistome / 10 kg Körpergewicht entspricht, oral verabreicht. Die maximale Dosis von 3,5 g Oxyclozanid pro Tier, d.h. 100 ml Douvistome/Tier, sollte nicht überschritten werden.
Schafe: 15 mg Oxyclozanid / kg Körpergewicht, was 4,5 ml Douvistome / 10 kg Körpergewicht entspricht, oral verabreicht. Die maximale Dosis von 0,68 g Oxyclozanid pro Tier, d.h. 20 ml Douvistome/Tier, sollte nicht überschritten werden.
Um die korrekte Dosierung sicherzustellen, wird empfohlen, das Körpergewicht genau zu schätzen, um eine Über- oder Unterdosierung zu vermeiden; die Genauigkeit des Messgeräts sollte ebenfalls überprüft werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls zutreffend
Bei Überschreitung der Dosis von 15 mg/kg können Anorexie, Diarrhö, Prostration beobachtet werden.
Todesfälle können auftreten, wenn die Dosis 50 mg/kg überschreitet.
Wartezeit:
Rinder:
Fleisch und Organe: 13 Tage.
Milch: 108 Stunden (4,5 Tage)
Schafe:
Fleisch und Organe: 14 Tage.
Milch: 7 Tage.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihelmintika, Phenolderivate einschließlich Salicylanilid, Oxyclozanid.
Pharmakodynamische Eigenschaften
Oxyclozanid wurde 1966 wegen seiner faszioliziden Wirkung eingesetzt. Es ist ein weißes, nicht hygroskopisches, kristallines Pulver und praktisch wasserunlöslich. Tiere werden üblicherweise mit einer wässrigen Lösung behandelt, die 34 mg Oxyclozanid / ml enthält.
Die Hauptindikationen von Oxyclozanid sind: Behandlung und Bekämpfung von Faszilose, Paraphystomose und Zestoden (Entfernung von Proglottiden) bei Rindern und Schafen. Die primäre Wirkung von Salicylaten wurde im Allgemeinen mit der Freisetzung der oxidativen Phosphorylierung in Verbindung gebracht. Salicylanide sind 1000 bis 10 000 Mal aktiver als Dinitrophenol, eine frühere Verbindung, die als Inhibitor der oxidativen Phosphorylierung bekannt ist.
Pharmakodynamische Eigenschaften
Oxyclozanid wurde 1966 wegen seiner faszioliziden Wirkung eingesetzt. Es ist ein weißes, nicht hygroskopisches, kristallines Pulver und praktisch wasserunlöslich. Tiere werden üblicherweise mit einer wässrigen Lösung behandelt, die 34 mg Oxyclozanid / ml enthält.
Die Hauptindikationen von Oxyclozanid sind: Behandlung und Bekämpfung von Faszilose, Paraphystomose und Zestoden (Entfernung von Proglottiden) bei Rindern und Schafen. Die primäre Wirkung von Salicylaten wurde im Allgemeinen mit der Freisetzung der oxidativen Phosphorylierung in Verbindung gebracht. Salicylanide sind 1000 bis 10 000 Mal aktiver als Dinitrophenol, eine frühere Verbindung, die als Inhibitor der oxidativen Phosphorylierung bekannt ist.
Pharmakokinetische Besonderheiten:
Nach oraler Verabreichung an Wiederkäuer wird die maximale Plasmakonzentration (Cmax) 24 Stunden später erreicht, was auf einen sehr schnellen Absorptionsprozess hindeutet. Die gastrointestinale Absorptionsrate ist bei Schafen langsam, höchstwahrscheinlich aufgrund eines langsameren Transits. Die Grenze und die Geschwindigkeit der Absorption von Oxyclozanid sind dosisabhängig. Bei Rindern wird ein linearer Anstieg der Plasmakonzentration von Oxyclozanid bei Dosen zwischen 10 und 15 mg/kg Körpergewicht beobachtet.
Oxyclozanid und halogenierte Salicylate sind weitgehend plasmaproteingebunden und wenig in Geweben verteilt. Diese starke Plasmaproteinbindung ist für die lange Eliminationshalbwertszeit verantwortlich. Oxyclozanid wird sehr wenig metabolisiert und hauptsächlich unverändert ausgeschieden.
Ein Glukuronid-Metabolit von Oxyclozanid wurde identifiziert. Dieses aktive antihelmintische Glukuronid wird in hoher Konzentration in der Nähe adulter Faszien über die Galle ausgeschieden. Diese biliäre Exkretion ist ein wichtiger Weg für aktive Fasziolizide gegen adulte Parasiten in den Gallengängen.
PHARMAZEUTISCHE BESONDERHEITEN
Liste der Hilfsstoffe:
Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriummelibisulfit, Magnesium- und Aluminiumsilikat, Natriumcarmellose, Natriumlaurylsulfat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser.
Inkompatibilitäten
Sie sind nicht bekannt.
Haltbarkeit:
Haltbarkeit im Verkaufspack: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: 3 Monate.
Besondere Lagerungshinweise:
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.